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國內(nèi)醫(yī)療器械車間凈化工程注意的問題

更新時間:2022-07-04      點擊次數(shù):1505

 

 

 

  我國的潔凈技術(shù)和設備與相比差距是明顯的,我國1965年才開始生產(chǎn)的HEPA過濾器,比國外晚了15年。1975年開始生產(chǎn)的光散射塵埃粒子計數(shù)器比國外晚了20年。目前,先進成熟的潔凈技術(shù)和設備已達到0.1微米,而我國在這方面還較為落后。

 

  無塵車間凈化工程亦名無塵室或清凈室,目前已是半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)*的重要設施。

 

  潔凈和密封是凈化車間施工的兩大特點,必須在施工過程中做到:

 

  1、應有一個潔凈的施工環(huán)境。

 

  2、施工中要求做到“物潔”、“人凈”、“環(huán)境清”。

 

  3、在潔凈系統(tǒng)施工全過程中,還要確保系統(tǒng)的嚴密性,防止外部含塵空氣的滲入。

 

  在凈化工程安裝施工過程中對凈化工程安裝施工成本目標進行動態(tài)跟蹤和控制,按照成本控制的要求,收集凈化工程安裝施工成本的實際值。

 

  從基建到配套裝修,從工藝到設備采購一系列繁煩復雜的項目流程,在這個過程中,籌建方關(guān)心的應該是項目質(zhì)量和綜合成本了。影響無塵凈化車間成本的幾大因素:

 

  進度的計劃值和實際值的比較應是定量的數(shù)據(jù)比較,比較的成果是進度跟蹤和控制報告如編制進度控制的旬、月、季、半年和年度報告等。通過凈化工程安裝施工進度計劃值和實際值的比較,如發(fā)現(xiàn)進度的偏差,則必須采用相應的糾偏措施進行糾偏。

 

  如有必要(即發(fā)現(xiàn)原定的凈化工程安裝施工進度目標不合理,或原定的凈化工程安裝施工進度目標無法實現(xiàn)等),則調(diào)整凈化工程安裝施工進度目標。凈化工程安裝施工成本目標的逐層分解,通過編制凈化工程安裝施工成本規(guī)劃,分析和論證凈化工程安裝施工成本目標實現(xiàn)的可能性,并對凈化工程安裝施工成本目標進行分解。

 

  材料保管、潔凈空調(diào)用材料應設立專用倉庫,或集中存放。存放處要干凈,無污染源,避免潮濕,特別是風閥,風口,消聲器等部件更應嚴密包裝存放。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉庫存放時間,宜隨用隨進貨。制作風管用的板材應將整件運至現(xiàn)場,避免散件搬運途中引起的污染。

 

  近幾年來,由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展,對于產(chǎn)品的高精密度化、細小型化之需求更為迫切,如超大型積體電路之研究制造,已成為各國在科技發(fā)展上極為重視的項目。

 

  各工業(yè)先進為適應超凈技術(shù)的發(fā)展,對大量使用的高效過濾器的研究從未中斷,幾年來一直在開發(fā)不同結(jié)構(gòu)不同性能的新產(chǎn)品,美國自1979年開始研制01微米超高效過濾器(ULPA),1984年美國AAF公司開始生產(chǎn)01微米無隔板ULPA過濾器。目前0.1微米ULPA過濾器在美國已形成商品化生產(chǎn)。

 

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