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物料通過傳遞窗進出潔凈區(qū)的標準操作規(guī)程

更新時間:2020-04-13      點擊次數(shù):5799

 

 

貨物傳遞窗又稱為滾筒式貨淋傳遞窗、滾筒式傳遞窗,滾筒輸送線傳遞窗。

 

1、目的及使用范圍:

 

制訂物料通過傳遞窗進出潔凈區(qū)的標準操作規(guī)程,減少污染,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

 

范圍:萬級、十萬級潔凈區(qū)。

 

2、責任人

 

領取物料進出生產(chǎn)車間的所有人員負責執(zhí)行,質(zhì)檢部負責監(jiān)督、檢查。

 

3、內(nèi)容

 

物料的進出是使廠房污染的另一個主要環(huán)節(jié),制訂物料進入潔凈區(qū)的程序,使物料進入潔凈區(qū)的流程規(guī)范化、標準化、程序化。以使物料進入潔凈區(qū)帶來的污染降低到更小。

 

非生產(chǎn)用物料嚴禁進入潔凈區(qū),如確需進入,應事先爭得相關車間負責人的同意后,由總經(jīng)理或分管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準后,方可進入。

 

 

 

3.1進潔凈區(qū)程序

 

3.1.1 生產(chǎn)車間物料、半成品、成品要按一個方向流動,不允許走回頭路。

 

3.1.2生產(chǎn)用物料進入潔凈區(qū),先由物料領用員從倉庫領出后在倉庫清潔區(qū)將外包裝吸塵、拆外包裝用濕毛巾擦拭一次,送至車間南物流通道的緩沖間,用75%酒精擦拭外壁,然后打開傳遞窗門將外包裝物去掉后放入傳遞窗,關閉傳遞窗門。打開紫外線燈照射30min。紫外線燈照射結束后,潔凈區(qū)人員從里面打開傳遞窗門將物料取出,關閉傳遞窗門;再用75%的酒精擦拭一次待用。

 

3.1.3其它潔具、工具、容器具、消毒劑用濕毛巾擦拭一次,送至車間南物流通道的緩沖間,用75%酒精擦拭外壁,然后打開傳遞窗門將物料放入傳遞窗,關閉傳遞窗門。打開紫外線燈照射30min。紫外線燈照射結束后,打開傳遞窗門將物料取出,關閉傳遞窗門;再用75%的酒精擦拭一次待用,并按類別分類歸整。

 

3.1.4生產(chǎn)過程中的半成品加工,應嚴格按照生產(chǎn)工藝進行,同一室內(nèi)的可以按順序傳遞,不同室的應盡量采用傳遞窗傳遞,不能通過傳遞窗的應嚴格按照不走回頭路的生產(chǎn)加工要求,在室間傳遞。

 

3.1.5不同凈化的兩室間傳遞,必須經(jīng)過傳遞窗傳遞。

 

3.2 出潔凈區(qū)程序

 

3.2.1剩余物料班后由物料領用人員點數(shù)、復核后(若連續(xù)生產(chǎn)應暫存在車間試劑柜內(nèi),待用,若更換規(guī)格或更換產(chǎn)品時做退庫處理。),放周轉(zhuǎn)箱送至車間北物流通道的緩沖間,然后打開傳遞窗門將物料放入傳遞窗,關閉傳遞窗門,由物料領用人員打開傳遞窗門將剩余物料取走,關閉傳遞窗門,做退庫處理。

 

3.2.2包裝完畢的成品由操作人員點數(shù)并在《包裝記錄》上簽字、填寫《產(chǎn)品入庫檢驗申請》,待后,打開裝配車間的成品傳遞窗門將成品放入傳遞窗,關閉傳遞窗門,大包裝車間操作人員在外面打開傳遞窗門將成品取走,關閉傳遞窗門,送至大包裝車間,進行大包裝;包裝結束辦理入庫手續(xù)。

 

3.2.3生產(chǎn)廢棄物應先放入容器中,班后操作人員送至車間北物流通道的緩沖間,然后打開傳遞窗門將生產(chǎn)廢棄物放入傳遞窗,關閉傳遞窗門,由一般生產(chǎn)區(qū)人員打開傳遞窗門將生產(chǎn)廢棄物取走,關閉傳遞窗門,帶出車間到焚燒點進行焚燒,并由專人進行監(jiān)督。

 

由于投入使用前的屏障必須先經(jīng)過的清潔, 然后用甲醛熏蒸殺菌, 經(jīng)檢測合格后方可使用。人員, 物品, 動物等出入所攜帶的微生物是造成屏障被污染的更大元兇, 所以他們的進出都必須經(jīng)過嚴格的消毒滅菌程序。此外監(jiān)控屏障內(nèi)微生物狀況的常規(guī)檢測, 追蹤程序*, 包括: 每季度一次的屏障內(nèi)空氣落下菌檢測, 每月一次的無菌水檢測, 每周一次的小鼠飲用后剩水檢測以及高壓蒸汽滅菌時對飼料, 墊料, 籠具的抽樣檢測。一旦檢測出細菌, 立即著手處理。

 

物品進出

 

進出的物品可分為耐熱和不耐熱兩種。耐熱物品經(jīng)過高壓蒸汽滅菌后進入潔凈儲藏室, 待涼干后備用。如: 籠具, 墊料, 工作服, 棉手套, 口罩, 飼料等; 不耐熱物品先用酒精或過氧乙酸擦拭外表面消毒, 然后入傳遞窗中, 開啟紫外燈照射30分鐘以上后, 再進入屏障內(nèi)。如: 橡膠手套, 酒精燈, 瓶裝消毒液等。每次開啟了屏障外側(cè)的傳遞窗門后需要立即開啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈照射30 分鐘以上, 方可再次使用。

 

 

 

動物進出

 

進入屏障內(nèi)的動物必須經(jīng)過嚴格的檢疫和觀察程序。我們的種子動物來源于我國嚙齒類實驗動物種子中心分中心。將動物運輸盒外表消毒處理后經(jīng)傳遞窗進入隔離觀察室,觀察飼養(yǎng)2周后無任何異?,F(xiàn)象, 方可進入飼養(yǎng)房。從屏障內(nèi)送出的動物經(jīng)過稱量合格, 放入經(jīng)高壓消毒的帶過濾膜的高等級動物運輸盒, 審核無誤后用膠帶密封盒口, 貼上標簽, 經(jīng)傳遞窗出屏障系統(tǒng)。

 

傳遞窗主要用于不同的潔凈房間的小件物料傳遞或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞;是潔凈區(qū)內(nèi)為減少開門次數(shù)而設置的一種傳遞物品的裝置;能夠防止低級不潔凈空氣在傳遞物料時進入高等級潔凈房間,它使?jié)崈羰业奈廴窘档偷奖容^低的程度。

 

滾筒式傳遞窗在傳遞物料時,頂部吹出高速、潔凈氣流,吹除貨物表面的塵粒,此時,兩側(cè)門可以打開也可關閉,潔凈氣流起到氣閘作用,以保證潔凈室室外的空氣不會影響室內(nèi)的潔凈度。

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